国家发布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提到“加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批。”为进一步推动业界就“加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”这一时代命题的深入研讨，来自中医药、政策、产业、科研、金融、服务等不同领域的近50位专家仁者见仁，智者见智，充分研讨、集思广益。以专家讨论发言原稿为基础，再系统思考，反复修订，合力编纂而成本书。