1.全书通过对生物风险管理、AMP模型、风险评估过程的定义,以及对设计策略、缓解措施、培训计划的详细阐述,提出以可靠性为中心的维护应该是生物风险管理维护计划的框架,并提倡利用具体的绩效指标以及风险沟通计划解决问题;2.通过案例研究进一步通过分析当前生物风险管理理解和方法的差距和不足,确定了生物风险管理界面临的一些最重要的挑战。具有很强的实操性,可供高等级生物安全实验室技术人员、管理人员和保障人员参考借鉴。
过去20年,世界各地的生物科学设施发生了多起安全和安保事件,包括北美和西欧所谓的精密设施发生的许多著名事件。显然,基于生物安全等级和安保法规的现行系统不够有效。
《实验室生物风险管理》介绍了生物风险管理的概念,这是一个涵盖实验室生物安全和生物安保的新范式,为管理实验室使用生物因子的风险提供了实质性的不同方法。
《实验室生物风险管理》还为实验室管理人员和主任提供了实施这个计划所需的信息和技术工具。
《实验室生物风险管理》提出了一个评估、缓解和管理生物风险的新模式,并称之为AMP:评估/缓解/性能。书中介绍的方法、标准和指南的应用有助于降低实验室成为传染病暴发源的风险。
对于那些寻求在其设施和运行中采用和实施生物风险管理系统的人来说,包括生物研究、临床诊断和生产/制造社区,这是一个宝贵的资源。
第一章 引言生物风险管理案例
摘要
实验室生物安全与生物安保
实验室生物安全简史
实验室生物安保简史
近年来的生物安全和生物安保事故
生物风险管理模式开始出现
生物科学研究风险的新焦点
从其他行业吸取教训
联合碳化物公司,博帕尔,1984年
切尔诺贝利核电站,1986年
仅钻井石油平台,1988年
得克萨斯城炼油厂,2005年
福岛核电站,2011年
γ-12核设施,2012年
制药工业
食品工业
航空业
生物风险管理
参考文献
第二章 AMP模式
摘要
简介
评估
何时进行和审查实验室风险评估
风险评估中的共同角色和责任
缓解
缓解控制措施
性能
实验室生物风险管理指南
计划-执行-检查-处理
结论
参考文献
……
第三章 风险评估
第四章 设施设计和控制
第五章 反思缓解措施
第六章 生物风险管理培训
第七章 运行和维护概念
第八章 评价生物风险管理性能
第九章 生物风险管理沟通
第十章 最近的三个案例研究:生物风险管理的作用
第十一章 生物风险管理的未来发展挑战和机遇
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