党中央、国务院历来高度重视公共卫生安全,在《突发急性传染病防治“十三五”规划(2016—2020年)》中即明确规定了全面提升对新发突发急性传染病未知病原体快速筛查和已知病原体全面检测的能力。
2015年9月,《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。分级诊疗的实行,不仅带来了新的诊疗模式,也给即时检测行业带来了很多发展机会。分级诊疗制度背景下,胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心五大中心的建立,需要大量快速诊断的产品。2016年以来,包括“两票制”“4+7”带量采购等在内的医药政策落地,并且逐渐向医疗诊断行业延伸扩围,即时检测行业面临巨大的机遇与挑战。
自2019年12月中旬以来,新型冠状病毒(COVID19或2019nCoV或SARSCoV2,以下简称“新冠病毒”)感染的肺炎病例数量不断增长,新型冠状病毒肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)迅速在全世界蔓延。截至2020年10月底,外国累计确诊病例4700万多人,死亡119万多人;中国确诊病例9万多人,死亡4000多人,新冠疫情成为自2003年后的又一次重大公共卫生紧急事件,其传播范围和力度远超2003年的非典型肺炎疫情(以下简称“非典”)。全球疫情防控形势严峻,对各国/地区应对突发公共卫生事件提出了即时、准确、高效诊断的要求。
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