陈方平：中南大学湘雅三医院院长，湖南省血液学会主任委员，中华血液学会常委，中国实验血液学会常委，中国医师协会血液科医师分会常委。

第一章　 血液病药物临床试验的设计与要求/１

　 第一节　 血液病药物临床试验的基本内容/１

　 第二节　 相关伦理原则与法律法规 /１０

　 第三节　 生物统计学知识概述 /１３

　 第四节　 药物临床试验设计原则和标准操作规程 /１７

　 第五节　 有效性评价 /２５

　 第六节　 安全性评价 /３０

　 第七节　 血液病药物临床试验的相关影响因素 /３３

第二章　 血液肿瘤化疗药物临床试验 /３８

　 第一节　 血液肿瘤与化疗药物选择概述 /３９

　 第二节　 相关法律法规及技术规范要点 /４３

　 第三节　 临床试验设计 /４４

　 第四节　 有效性评价 /５６

　 第五节　 安全性评价 /５９

　 第六节　 抗白血病化疗药物临床研究 /６１

　 第七节　 抗淋巴瘤化疗药物临床研究 /７１

　 第八节　 抗多发性骨髓瘤化疗药物临床研究 /７８

　 第九节　 临床研究实例介绍 /８１

　 第十节　 血液肿瘤化疗药物研发现状及展望 /９４

第三章　 靶向药物临床试验/１０３

　 第一节　 血液病的靶点及相关靶向药物概述/１０４

　 第二节　 相关法律法规及技术规范要点/１０９

　 第三节　 临床试验设计/１１１

　 第四节　 有效性评价/１１９

　 第五节　 安全性评价/１２２

　 第六节　 临床研究实例介绍/１２４

　 第七节　 血液病靶向药物的研发现状及展望/１３７

第四章　 促造血药物临床试验/１４６

　 第一节　 促造血药物概述/１４６

　 第二节　 相关法律法规及技术规范要点/１５１

　 第三节　 临床试验设计/１５１

　 第四节　 有效性评价/１５７

　 第五节　 安全性评价/１５９

　 第六节　 临床研究实例介绍/１６１

第五章　 止血与抗栓药物临床试验/１７０

　 第一节　 止血与抗栓药物概述/１７０

　 第二节　 相关法律法规及技术规范要点/１７５

　 第三节　 止血与抗栓药物临床试验设计/１７８

　 第四节　 有效性评价/１８４

　 第五节　 安全性评价/１８６

　 第六节　 临床研究实例介绍/１８７

　 第七节　 止血与抗栓药物的研发现状及展望/１９８

第六章　 血液病合并感染抗感染药物临床试验/２０５

　 第一节　 血液病抗感染药物概述/２０５

　 第二节　 相关法律法规及技术规范要点/２１０

　 第三节　 临床试验设计/２１１

　 第四节　 有效性评价/２１５

　 第五节　 安全性评价/２１７

　 第六节　 临床研究实例介绍/２１８

　 第七节　 抗感染药物的研发现状及展望/２２４

第七章　 抗移植物抗宿主病药物临床试验/２３３

　 第一节　 移植物抗宿主病与其相关药物选择/２３４

　 第二节　 相关法律法规及技术规范要点/２３９

　 第三节　 临床试验设计/２４０

　 第四节　 有效性评价/２４３

　 第五节　 安全性评价/２４４

　 第六节　 临床研究实例介绍/２４６

　 第七节　 抗移植物抗宿主病药物的研发现状及展望/２５６