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药品研究与评价技术指导原则2021年

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ISBN：

9787521439182
作者：

国家药品监督管理局药品审评中心
出版社：

中国医药科技出版社
出版日期：

2023-07-01

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作者简介

国家药品监督管理局药品审评中心为国家药监局直属事业单位。负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。协调药品审评相关检查、检验等工作。

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