第1章 概述
1.1 生物药物的概念和分类
1.1.1 生物药物的概念
1.1.2 生物药物的分类
【知识拓展内容】
1.蛋白质和多肽类生物药物
2.核酸类药物
3.多糖类药物
1.2 生物药物制剂学概述
1.2.1 生物药物制剂概述
1.2.2 生物药物体内过程及剂型设计
【知识拓展内容】
1.注射给药系统
2.口服给药系统
3.黏膜给药系统
4.经皮给药系统
5.微粒载体和靶向给药系统
思考题
第2章 生物药物递送载体
2.1 微球与微囊
2.1.1 概述
2.1.2 处方设计
2.1.3 制备方法与工艺
【知识拓展内容】
制备工艺对生物药物结构及活性的影响
2.1.4 生物可降解聚合物微球与微囊的释药机制
2.1.5 质量控制指标及评价方法
2.2 纳米粒
2.2.1 概述
2.2.2 制备方法以及表面修饰
2.2.3 关键工艺技术
2.2.4 纳米粒的质量评价
2.2.5 纳米粒的给药途径
2.2.6 纳米粒给药载体的应用
2.2.7 实例
【知识拓展内容】
纳米粒展望
2.3 脂质体
2.3.1 概述
2.3.2 脂质体的作用机制
2.3.3 脂质体的给药途径
2.3.4 脂质体的制备技术
2.3.5 脂质体的主动载药技术和分离技术
2.3.6 脂质体的稳定性和灭菌
2.3.7 脂质体的质量评价
2.3.8 作为生物药物载体的特点和应用
2.4 环糊精包合物
2.4.1 概述
2.4.2 环糊精包合物的材料
2.4.3 包合物形成原理和药物释放
2.4.4 包合物的制备工艺
2.4.5 包合物的质量评价
2.4.6 在生物药物注射和鼻腔给药中的应用
2.4.7 实例
2.5 微乳、亚微乳与自动化药物传递系统
2.5.1 概述
2.5.2 微乳的组成
……
第3章 注射给药系统
第4章 口服给药系统
第5章 黏膜给药系统
第6章 经皮给药系统
第7章 靶向给药系统
第8章 生物药物制剂的研究与开发
附录常用的药物辅料