第1章卫生法律法规导论
在人类漫长的历史长河里，法律和道德始终相伴而行，成为规范人们社会行为的两种最基本的方式。法律对社会关系的调整是强制的，充满力量的，也是很广泛的。在对基本医疗卫生和健康促进社会关系的调整中，不仅要依靠医疗道德规范，更需要借助卫生法律法规的力量来完成。当我们用法律法规来调整基本医疗卫生和健康促进关系时，卫生法律关系和卫生法律法规就应运而生。卫生法律法规是用来调整医疗机构及其医护人员的医疗行为，目标是有效维护人的生命健康利益。众所周知，人的生命健康利益是人类社会的最高价值，通过卫生法律法规来有效地调整医疗卫生与健康促进的社会关系，保障现代社会个人生命健康利益的最优化，正是卫生法律法规的价值取向。在依法治国和现代医学模式背景下，广大医护工作者必须认真地学习卫生法律法规，深刻体会卫生法律法规中所蕴含的公平正义的价值取向，自觉履行法律义务，充分尊重患者的权利与尊严。如何培养广大医护工作者的这种崇医尚法的情感和品格是卫生法律法规课程所肩负的神圣职责。
第1节概述
案例1-1
口腔科医生张某乘坐火车回家探亲，碰巧在16号车厢中有一位孕妇早产。张某听到列车员的求救广播后，立即赶到16号车厢。除张某外，整列火车中再没有医务人员及时来到16号车厢。张某见孕妇情况危急，面色煞白，四肢厥冷，由于胎位不正，难以正常分娩。于是凭借其以往的经验，帮助孕妇分娩。在分娩中，由于胎盘剥离不彻底，导致孕妇大出血，最终因失血性休克死亡。
问题：1.口腔科医生张某的行为属于医疗行为吗？
2.口腔科医生张某对孕妇的死亡有责任吗？
学习卫生法律法规，首先要弄懂什么是法、法律或者法规；法的产生和发展；法的作用和责任；法的制定和实施等方面的法理知识。关于什么是法，古今中外有不同的理解。马克思主义法学认为，法是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范的总和。这些行为规范以规定人们的法律权利和法律义务为内容，通过法的作用来调整人们的各种社会关系，构建和谐的社会秩序。法是一个历史的范畴，它与国家一样，不是从来就有的，而是人类社会发展到一定历史阶段的产物，是阶级社会特有的社会现象，法是统治阶级意志的体现。法有广义和狭义之分。广义的法是指代表统治阶级利益和意志，由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的所有行为规范的总和，包括宪法、法律、行政法规、部门规章、条例、决定、判例、习惯法等各种法律法规。狭义的法是仅指国家立法机关制定的具体的法律规范，也就是部门法。法对人们之间的社会关系能够产生一定的影响，具有规范人们行为和调整社会利益关系的作用。法是国家机关依照法定的权限和程序来制定的，法一旦制定和颁布，就需要全社会全体公民通过法的实施和法的遵守来实现。卫生法律法规是法律法规在基本医疗卫生和健康促进活动中的具体实践。
一、卫生法律法规课程
卫生法律法规课程是从法律学科中细分出来的一门独立的学科。卫生法律法规课程无论是在学科概念、课程性质、学科地位和主要任务等方面都有明确的基本理论和基本界定。
（一）卫生法律法规课程特点
卫生法律法规课程以其独立的学科地位被纳入到医学教育课程体系之中，显示了其学科地位的重要性。卫生法律法规课程既属于部门法律学科，同时又属于医学人文学科，它是一门运用医学和法学基本理论和方法，调整卫生法律关系，规范医疗行为的医学教育基础课程，因而它具有以下几个方面的特性。
1.医学专业性卫生法律法规课程是以法学的视野来审视人类生命健康领域，探究医疗卫生领域的权利与义务关系，规范医务人员的医疗行为，保障医患双方的合法权益。从这一点来看，卫生法律法规具有很强的医疗卫生专业性。学习卫生法律法规，必须熟悉医疗卫生的基本理论和基本知识；熟悉生命运动的基本规律；熟悉医疗卫生实践过程与环节等。具体地说，一个人必须有对医学临床实践的认识基础，才能更好地学习卫生法律法规。因此，医学专业性是学习卫生法律法规课程的基础。
2.法律专业性卫生法律法规课程是以现代法学的一般理论和方法来认识和分析卫生法律法规这一部门法律规范的学科，因而它首先应当具有法律专业性、法律学科性特点。也就是说，它首先是一门法学课程，是一门随着卫生立法不断发展而兴起的部门法学课程。从我国目前的卫生立法与执法来看，它主要属于行政法范畴。随着社会不断发展和尊重人的价值的需要，在医疗损害赔偿等诸多方面，卫生法律法规呈现向民事法律化发展的趋势。
3.人文知识性在现代生物-心理-社会医学模式的大背景下，对人的健康利益的思考不再是一个单纯的生物学观察，而是必须将其置于自然和社会环境互动中进行全方位考虑的一种综合性的社会生命现象的探讨。它要求广大医护工作者必须具备全面而深刻的社会学、心理学、人际沟通、行为科学等方面的知识。因此，卫生法律法规课程又属于人文学科，是医护人员必须要学习的基本人文知识，它重在培养医护人员的法律人文素质，是一门非常有情怀的课程。从这一角度来看，卫生法律法规课程具有人文知识性。
4.客观实践性卫生法律法规课程具有客观实践性，原因在于：医疗卫生实践是客观的社会实践活动，是一种客观现实。医疗卫生实践是发展的，是动态的活动过程。卫生法律法规是一种对卫生法律关系的强制性规范，其调整的医疗行为本身是丰富的、具体的，尤其是在高新科学技术的影响下，新的医疗行为层出不穷地涌现出来，提出了新的挑战。卫生法律法规课程是开放的知识体系。它一方面要不断吸取现代法学的最新理论成果，不断加强学科的理论基础；另一方面，它要不断地联系医疗卫生实际，不断吸收现代医学发展的新知识、新理念。
（二）卫生法律法规课程任务
卫生法律法规课程的任务可以依据其课程性质和课程作用的对象及培养目标来确定。总的来说，应从以下两个方面来分析。
1.传播卫生法学理论知识，传承人类文明成果卫生法律法规是一门交叉法学，是法学发展的一个重要组成部分。作为一门科学，其首要的任务是传播法学理论知识，传承人类法学文明的成果，具体表现在如下方面。
（1）科学地阐明卫生法律法规的基本含义和本质卫生法律法规作为一种社会意识，其本质反映了统治阶级的意志。我国的卫生法律法规反映了中国工人阶级和广大人民群众的意志，而且这一意志是由我国现有的物质生活条件来决定的。广大医务工作者要自觉维护卫生法律法规的权威和原则，提高履行卫生法律法规的自觉性。
（2）充分宣传卫生法律法规的科学价值和作用卫生法律法规的价值是由其本质来决定的，它的价值主要体现在两个方面，一个是对个人的价值，另一个是对社会的价值。对个人来说，通过学习卫生法律法规，可以对个人，特别是广大医务工作者起到指引、评价、教育、预测和强制的作用；对社会来讲，卫生法律法规可以有效地维护我国的医疗卫生秩序，提升医疗卫生公共事务职能，促进医疗卫生事业的科学发展。
（3）依法推进基本医疗卫生与健康促进实践学生通过对卫生法律法规的学习，一方面，充分了解我国卫生法律法规的产生和发展过程；了解我国现有的卫生法律法规体系；掌握卫生法律法规的基本知识、基本原则、基本范畴、基本作用和基本责任；熟悉我国常见的具体的卫生法律法规。另一方面密切关注我国医疗卫生与健康促进实践与卫生立法、司法、执法和守法之间的相互关系，牢固树立卫生法律法规意识，自觉坚持依法行医，依法推进基本医疗卫生与健康促进实践。
2.培养合格的医学人才，建设社会主义法治国家开设卫生法律法规课程，其核心的任务是要对广大医学生开展法学教育培训活动，不断提高学生的卫生法治观念和法律意识，培养社会主义基本医疗卫生和健康促进事业合格的建设者和可靠的接班人，倡导依法行医，建设社会主义法治国家。
（1）增强学生的法律思维能力，提高学生守法素质国家法治现代化水平的高低关键在于人的法律素质。开设卫生法律法规课程，加强医学生卫生法律法规的学习，培养学生依法行医的法律观念，提高他们的法律思维水平，增强其人文素质，这样才有利于促进我国医疗卫生事业的科学发展，有利于保护公民的生命健康利益。
（2）提高卫生立法司法执法水平，建设社会主义法治国家从宏观上来讲，一个国家的法治现代化水平还需要良好的立法和司法执法环境来保障。通过学习卫生法律法规课程，让学生明确卫生立法、司法和执法的重要性，将有利于进一步提高他们的法律思维能力，有利于建设社会主义法治国家。
二、卫生法律法规的研究对象
在我国法学界，通常都是以卫生法学来统称各类卫生法律法规课程的。而对于卫生法的研究对象，说法不一致，如赵同刚等认为，卫生法学是以卫生法律现象及其发展规律为研究对象的一门学科；杜仕林等认为，卫生法学是研究卫生法律规范及其发展规律的一门法律科学。本书编写团队认为卫生法学是研究和调整卫生法律关系及其发展规律的科学。而调整卫生法律关系主要是依靠卫生法律规范，因此，从某种意义上来说，卫生法学是关于卫生法律法规规范的制定和实施的一门法律科学。
卫生法律法规是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，调整在基本医疗卫生和健康促进活动中的各种社会关系的法律规范的总称。卫生法律法规有狭义和广义之分。狭义的卫生法律法规，仅指由全国人民代表大会及其常委会制定的卫生法律。广义的卫生法律法规，除包括狭义的卫生法律外，还包括卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生规章、卫生自治条例、单行条例等。
卫生法律法规是我国社会主义法律体系的一个重要组成部分，它除了具有一般法律法规的共性。还具有一些个性，具体表现如下所述。
1.保障健康利益的根本性卫生法律法规以保障和促进公民生命健康权为根本宗旨。卫生法律法规的制定和实施要从广大人民群众的根本利益出发，使每个公民都依法享有改善卫生条件、获得基本医疗保健的权利，以增进身体健康。这正是它区别于其他部门法律的根本标志。
2.调整规范的专业技术性医学科学的发展为卫生法律法规的发展奠定了坚实的科学基础，而卫生法律法规又为医学科学的发展提供保护和导向。国家通过一定程序将卫生技术规范加以法治化，形成卫生法律法规，体现了卫生法律法规的专业技术性。
3.调整内容的全面广泛性卫生法律法规不仅涉及人们在劳动、学习和生活中的卫生条件和居住环境，而且涉及对疾病的治疗、预防和控制；不仅关系到优生优育和社会保障事业的发展，而且还关系到公民自身的健康权益等方面。
4.调节手段的复杂多样性卫生法律法规调整内容的广泛性，决定了其调节手段的多样性，既要采用行政手段来调整卫生行政组织管理活动中产生的社会关系，又要采用民事手段来调整卫生服务活动中的权利义务关系，同时为解决医疗过失或其他危害人的生命健康等的犯罪行为，还要借助《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）的规定予以惩处，以有效保护公民的健康权利。
5.满足社会需求的国际性卫生法律法规的目的就是要通过各种手段和方式来保护人体生命健康权益，这是全人类的根本利益和长远利益之所在。尽管各国社会制度有所不同，但是疾病流行没有地域和国界限制，疾病防治方法和手段也不会因为社会制度不同而不能相互借鉴和学习。在经济全球化的背景下，一些共同性的卫生要求被各国政府载入本国和国际卫生法律法规，推动了国际卫生法的发展。
三、卫生法律法规的学科关系
卫生法律法规作为一门应用性很强的法律学科分支，它必然与法学、医学等学科有着千丝万缕的联系。主要表现在：一方面，它以一般的法学理论为指导，来阐述医疗卫生领域里的社会关系和医疗卫生现象；另一方面，它受医学发展的影响，要遵循医学的一般规律。因此，科学地阐明卫生法律法规的学科关系，有利于学生更好地学习和掌握卫生法律法规的产生及发展的一般规律，深刻把握卫生法律关系的基本内容，揭示卫生法律现象的本质。
（一）卫生法律法规与法学学科的关系
卫生法律法规与法学学科的关系主要包括两个方面：一是，要明确卫生法律法规在我国法律学科体系中的地位和作用；二是，要明确卫生法律法规与我国基本的法律法规之间的渊源关系。
1.卫生法律法规与法学学科体系是局部与整体之间的关系一般来说，法学学科体系的构成主要由理论法学、部门法学、技术法学等主要部分组成。从目前来看，卫生法
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