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厂房设施与设备第2版（药品GMP指南）

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ISBN：

9787521438192
作者：

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
出版社：

中国医药科技出版社
出版日期：

2023-04-01

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作者简介

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心为国家药品监督管理局直属单位，主要职责组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。

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