第一部分
市场准入和产生证据以支持创新技术的发展
第一章 市场准入及市场准入的重要性
第一节 卫生技术评估概述
第二节 卫生技术评估内容
第三节 卫生技术评估过程
第四节 市场准入策略
第二章 市场准入所需的临床研究证据
第一节 市场准入策略中的科学证据需求
第二节 临床证据类型
第三节 在市场准入中使用的其他临床数据
第三章 经济学证据——药物经济学研究和模型
第一节 收集药物经济学的证据
第二节 药物经济学评价方法
第三节 药物经济学研究的设计
第四节 成本测算
第五节 结果测定
第六节 质量调整生命年的计算方法
第七节 增量（边际）成本效果（效用）分析概念
第八节 敏感度分析
第九节 预算影响分析
第十节 模型分析
第十一节 药物经济学评估在决策中的应用
第十二节 药物经济学评价指南
第十三节 亚洲各国在药品市场准入中应用药物经济学评价的经验
第十四节 不同政府部门对药物市场准入的期望和要求
第四章 以病人为中心的临床评估结果
第一节 研究数据在市场准入计划中的需求
第二节 病人报告结果的历史
第三节 病人报告结果在临床开发、产品注册和
市场准入中的应用
第四节 全面考虑各决策者的需求
第五节 临床结果评估的种类
第六节 病人报告结果测量问卷开发
第七节 生活质量评估举例
第八节 电子版病人报告的结果研究
第九节 其他临床结果评估
第十节 结论
第五章 社会学证据
第一节 强调社会效益的重要性
第二节 罕见病及孤儿药的社会价值
第三节 抗肿瘤药物的社会价值
第四节 QALY阈值的探讨
……
第二部分 价格制定及商业策划以支持创新技术市场准入
第三部分 整合所有资源及证据建立切实有效的市场准入策略
附录：常用医学术语缩略语
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