李华，女, 1967年生，郑州大学工学博士，教授，硕士生导师，河南省教育厅学术技术带头人。从1991年任教以来，主要从事制药工程专业本科生和研究生的教学和科研工作，主讲课程为《制药分离工程》、《生物化学》、《药品生产质量管理工程》、《制药工程导论》。讲课过程中，坚持与时俱进，培养学生创新思维和创新意识，主要研究方向为精细化工、医药中间体的合成、天然产物的分离纯化。

第一章　绪论 1

一、 制药分离工程的作用 /1

二、 制药分离纯化过程的特点 /2

三、 制药分离原理与分类 /3

四、 发展趋势 /5

第二章　原料的预处理与固液分离 9

第一节　原料的预处理 /9

一、 中药与天然药物原料的预处理 /9

二、 化学原料药的预处理 / 14

三、 原料药的干燥 / 14

四、 原料药的保存及灭菌 / 16

第二节　细胞破碎 / 17

一、 细胞破碎方法 / 17

二、 细胞破碎评价及其方法选择 / 20

第三节　固液分离 / 21

一、 物料的性质 / 21

二、 过滤 / 23

三、 重力沉降分离 / 31

四、 离心分离 / 33

五、 固液分离进展 / 37

第四节　案例分析 / 38

案例2-1　藻蓝蛋白的提取分离 / 38

第三章　沉淀分离 41

第一节　盐析法 / 41

一、 两性电解质表面特性 / 41

二、 盐析原理 / 42

三、 影响盐析的因素 / 43

四、 盐析操作 / 46

五、 案例分析 / 47

案例3-1　藻蓝蛋白的分离纯化 / 47

第二节　有机溶剂沉淀法 / 49

一、 原理 / 49

二、 影响因素 / 50

三、 溶剂的选择 / 51

四、 案例分析 / 51

案例3-2　中药和络舒肝片的醇沉法脱杂和提取 / 51

第三节　等电点沉淀法 / 53

一、 原理 / 53

二、 影响因素 / 53

三、 案例分析 / 54

案例3-3　木棉花超氧化物歧化酶的分离纯化 / 54

第四节　高聚物沉淀法 / 55

一、 原理 / 55

二、 高聚物种类 / 56

三、 聚合物沉淀影响因素 / 57

四、 案例分析 / 57

案例3-4　蒲公英水提液的纯化 / 57

第五节　其他沉淀方法 / 58

一、 成盐沉淀 / 58

二、 选择变性沉淀 / 59

三、 案例分析 / 60

案例3-5　蜂蜜蛋白的提取 / 60

第四章　萃取技术 63

第一节　固液萃取 / 63

一、 固液萃取的基本概念 / 63

二、 固液提取的原理与影响因素 / 64

三、 固液萃取的提取方法 / 70

四、 固液强化提取技术 / 74

第二节　液液萃取 / 80

一、 液液萃取的基本概念及原理 / 80

二、 液液萃取相平衡 / 81

三、 液液萃取过程及理论计算 / 81

四、 案例分析 / 86

案例4-1　青霉素的提取 / 86

第五章　反胶束萃取与双水相萃取技术 91

第一节　反胶束萃取 / 91

一、 反胶束萃取概述 / 91

二、 反胶束的形成及其基本性质 / 92

三、 反胶束萃取蛋白质的基本原理 / 93

四、 反胶束萃取技术的应用 / 96

五、 案例分析 / 97

案例5-1　蛋白质混合物的分离 / 97

第二节　双水相萃取 / 99

一、 双水相萃取概述 / 99

二、 双水相萃取的原理 /100

三、 影响双水相萃取的因素 /102

四、 双水相萃取技术的应用 /104

五、 案例分析 /105

案例5-2　胞内酶提取 /105

六、 双水相萃取技术的发展 /107

第六章　超临界流体萃取技术 110

第一节　概述 /110

一、 超临界流体的性质 /111

二、 超临界流体萃取的特点 /112

三、 常用萃取剂 /113

四、 超临界萃取工艺类型 /121

五、 萃取夹带剂 /125

第二节　超临界流体萃取技术的应用实例 /126

一、 超临界流体萃取技术在医药工业方面的应用及实例 /126

二、 超临界流体萃取技术在食品工业方面的应用 /129

三、 超临界流体萃取技术在环境工程方面的应用 /132

四、 超临界流体萃取技术的局限性与发展前景 /133

五、 案例分析 /134

案例6-1　超临界CO2 流体萃取青蒿素的生产工艺 /134

第七章　水蒸气蒸馏及分子蒸馏技术 139

第一节　水蒸气蒸馏 /139

一、 水蒸气蒸馏的原理 /139

二、 水蒸气用量的计算 /141

三、 水蒸气蒸馏的应用 /143

第二节　分子蒸馏 /144

一、 分子蒸馏的基本原理和特点 /144

二、 分子蒸馏的流程与设备 /147

三、 分子蒸馏的应用 /148

第三节　案例分析 /150

案例7-1　艾草精油水蒸气蒸馏提取工艺 /150

案例7-2　香茅油提取工艺 /152

案例7-3　罗汉果苷Ⅴ的提取 /153

第八章　膜分离技术 157

第一节　概述 /157

一、 膜分离技术的发展史 /157

二、 常见分离膜的类型 /158

三、 膜分离过程及其特性 /159

四、 分离膜的材料 /159

五、 分离膜的性能表征 /163

六、 常见膜组件类型 /164

七、 膜的污染与清洗 /167

第二节　制药工程常用膜分离技术 /170

一、 微滤技术 /170

案例8-1　盐酸马尼地平的精制 /172

二、 超滤技术 /174

案例8-2　 离心超滤/ 离子色谱- 三重四极杆质谱法同时测定蔬菜中乙烯利与

2,4- 二氯苯氧乙酸 /175

三、 反渗透技术 /176

案例8-3　制药工业中纯化水的制备 /178

四、 纳滤技术 /181

案例8-4　纳滤膜分离在阿奇霉素分离纯化中的应用 /183

五、 渗透蒸发技术 /184

案例8-5　富马酸喹硫平生产中乙醇脱水 /188

六、 膜蒸馏技术 /190

案例8-6　膜蒸馏技术在高含盐废水处理中的应用 /193

七、 电渗析技术 /194

案例8-7　电渗析技术在树脂脱附液资源化中的应用 /196

第九章　吸附与离子交换技术 200

第一节　吸附 /200

一、 吸附的基本概念及原理 /200

二、 吸附平衡 /203

三、 吸附分离的操作方式及设备 /206

四、 吸附分离技术的应用 /208

第二节　离子交换 /209

一、 离子交换的基本概念及原理 /209

二、 离子交换剂 /209

三、 离子交换平衡 /214

四、 离子交换过程传质动力学 /217

五、 离子交换速度 /217

六、 离子交换的设备与操作方式 /219

七、 离子交换在制药工业中的应用 /224

八、 案例分析 /226

案例9-1　大孔吸附树脂在中药纯化中的应用研究 /226

案例9-2　离子交换法提取链霉素 /228