谭洪华，江西丰城人，广东中欧企业管理研究所所长，深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理，中小企业管理变革专家，国家企业体系认证高级审核员，质量管理专家。“中欧中小企业控制系统与领导系统”创始人。中欧精益生产模式创始人。

　　谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革，辅导过300多家企业的认证咨询工作，给企业带来了不低于30%的有形回报，同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统，落实精细化管理，大大增强了企业的凝聚力，执行力。

本书的主要内容包括ISO9001:2015新版标准理解；在企业中如何运用操作；在导入体系时容易失误的地方；以及参考文件模板和案例。

　　新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发，提供了一套实用可操作性的方法与案例，这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书，而且可帮助企业提升管理水平，特别是中小企业的优化管理，做到提升效益、提升执行力。

　　本书不但大学生能看得懂，能灵活运用，即便小学文化水平也可看得懂，可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。

一  为什么要改版　　根据ISO/TC176/SC2，改版的战略意图和目标是：　　（1）反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化，为未来10年或更长时间规定核心要求　　质量管理近10年，风险管理、项目管理、过程方法管理、日本精益生产模式发展迅速，并得到全世界企业管理界人士的认可，ISO9001也必须吸收新鲜血液，才能与时俱进，才能注入新的生命。　　（2）确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧的复杂动态的环境变化　　从1987年ISO9001第一版推出，国际形势与环境发生了翻天覆地的变化，第三世界迅速崛起，中国从农业国变为制造业大国并逐步转型升级，向制造业强图迈进。同时，ISO9001在各国的推行过程中也暴露出很多问题，如文件过多、运行成本高、文件停留在形式等，ISO9001改版势在必行。　　（3）确保制定的要求能促进组织的有效实施及有效的第一方、第二方和第三方符合性评估　　ISO9001的标准能为任何一方审核提供依据或标准，不管是客户审厂还是认证机构认证，还是其他相关质量管理体系，都是以ISO9001为基础，在社会上产生很大影响。　　（4）确保本标准是充分地以提供对满足要求的组织信任　　这里的要求指法律法规要求及相关方要求，如客户。通过ISO9001的推行与认证，提供给社会一个质量保证与改善的信任。　　ISO9001标准一般5～8年改版一次，最长8年必须改版。　　二  改版的主要内容概述　　据美通社北京2015年9月24日电，2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001：2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr.Nigel表示：ISO9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。　　这次修改体现在以下方面。　　……