叶峰，厦门大学附属第一医院肿瘤内科主任，博士，副教授，硕士生导师，从事肿瘤临床和转化研究；兼任CSCO理事、福建省抗癌协会肿瘤内科专委会副主任委员等。 罗茜，厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任、I期临床中心负责人，博士，香港中文大学博士后；兼任中国药理学会TDM青委、厦门市药学会治疗药物监测与评价专委会副主任委员等。 

恶性肿瘤已经成为严重威胁人类生命健康的重要杀手，目前晚期患者仍然缺乏有效的治疗手段，因此抗肿瘤药物的临床研究一直是值得探讨的热点问题。本书从绪论、抗肿瘤药物临床试验的设计与分析、抗肿瘤药物临床研究的常见类型、抗肿瘤药物生物等效性研究、研究者发起的临床研究和抗肿瘤药物临床试验项目实施这六个方面深入浅出地阐述了抗肿瘤药物临床研究的意义和方式方法。旨在为临床医生阐明如何科学、规范地开展临床研究，从而解决临床中遇到的各种难题，提高诊疗水平，最终惠及患者。