张金巍
博士（在读），蒲公英创始人，国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席代表，生物制药国产化推进联合会（BLA）发起人，PPMP（制药项目管理专家）国际C级认证课程开发人。深耕制药行业20余年，曾任职知名上市药企高管，现任多家企业高级战略顾问及生物药园区产业顾问，曾作为主编出版小说《制药人那点儿事》。

随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，本书收录美国FDA、世界卫生组织、ICH等全球药品监管机构及GMP、临床试验、安全性、有效性、质量管理等药品领域的中英文对照字条约3000条，按照英文字母顺序排列，供使用者查询。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新生物制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（从A到Z）编排，收录词条约3000个，并进行英汉对照解释。