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涉及人的健康相关研究国际伦理准则(2016版)
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泸西县图书馆
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  • ISBN:
    9787313210906
  • 译      者:
    朱伟
  • 出 版 社 :
    上海交通大学出版社
  • 出版日期:
    2019-04-01
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内容介绍
  《涉及人的健康相关研究国际伦理准则(2016版)》由国际医学科学组织理事会(CIOMS)联合世界卫生组织(WHO)共同制定,内容为涉及人的健康相关研究的国际伦理准则。相关内容经过多次修订,分别为1982年版、1993年版、2002年版,现为2016年版。全书共计25条准则,围绕涉及人的健康相关研究中的科学价值、社会价值、个体受益和负担、资源贫乏地区、脆弱群体、社区参与、知情同意、参与者的补偿与赔偿、群随机试验、利益冲突、生物材料与数据使用等进行了详细阐述,作为国际机构的官方准则,对中国生命伦理学界、健康相关研究工作具有重要参考价值!
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目录
前言
证据检索与合成
导言
准则1:科学价值、社会价值以及尊重权利
准则2:在资源贫乏地区开展的研究
准则3:在选择个体和群体参与者中受益和负担的公平分配
准则4:研究中潜在的个体受益和风险
准则5:临床试验中对照组的选择
准则6:对参与者健康需求的关注
准则7:社区的参与
准则8:研究及其审查中的合作伙伴关系和能力建设
准则9:有能力给予知情同意的个人
准则10:修改和免除知情同意
准则11:生物材料及相关数据的收集、储存和使用
准则12:健康相关研究中数据的收集、储存和使用
准则13:研究参与者的报销和补偿
准则14:对研究相关伤害的治疗和赔偿
准则15:涉及脆弱个人和群体的研究
准则16:涉及无能力给予知情同意的成人的研究
准则17:涉及儿童和青少年的研究
准则18:妇女作为研究参与者
准则19:孕妇和哺乳期妇女作为研究参与者
准则20:发生灾难和暴发疾病时开展的研究
准则21:群随机试验
准则22:健康相关研究中使用网络环境和数字化工具获取的数据
准则23:建立研究伦理委员会及其审查规范的要求
原则24:对健康相关研究应负的公共责任
原则25:利益冲突
附录1 涉及人的健康相关研究方案内容(或有关文件)
附录2 获得潜在研究受试者知情同意的基本信息
附录3 负责本次修订的CIOMS工作小组名单
附录4 评论员名单
附录5 中译本翻译小组名录
索引
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