阳范文，广州医科大学生物医学工程学院教授，生物医学工程实验教学中心主任。主要从事生物医学材料、3D打印和新型医疗器械研究。获得省级教学成果二等奖1项，省级科学技术三等奖1项、市级科技进步二等奖1项。

章喜明，广州医科大学基础医学院副院长、副教授。从事专业教学及研究29年，2018年被评为广东省南粤优秀教师。主持教育部及广东省教研项目4项、广州市教育科学规划项目2项。

     本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。