中国医学科学院药物研究所（英文名称：Institue of Materia Medica Chinese Academy of Medical Science，缩写IMM，简称“药物所”）成立于1958年，隶属于中国医学科学院。 药物所以寻找和研究防治严重危害人民健康的常见病、多发病及疑难疾病的药物为主要方向，是国家重点药物研究机构之一，采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究，主要研究方向包括抗肿瘤药物、防治心脑血管疾病药物、治疗神经精神类疾病药物、抗代谢紊乱药物、抗感染药物、抗炎免疫类药物、治疗老年退行性疾病药物等。

　　《<中国仿制药蓝皮书>2021版》主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境，政策法规，及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况，以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究，综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、机遇和挑战，以及未来发展趋势，并提出了促进中国仿制药发展的建议。在我国仿制药发展的关键时期，为政府和企业发展战略的决策制定提供了切实可行的政策参考。仿制药蓝皮书系统本身既是一个行业大数据管理的重要技术平台，也体现了我国制药工业新的行业进步。

第-部分 中国仿制药产业发展现状
一、中国仿制药市场规模
二、一致性评价开展情况
1．通过一致性评价的品种特点
2．通过一致性评价的企业特点
3．正在进行一致性评价的品种
三、仿制药相关政策
1．一致性评价相关政策
2．参比制剂目录及相关指导原则
3．带量采购与供应保障相关政策

第二部分 带量采购的进展及影响
一、从“国家集采”到“联盟采购”
1．各大联盟采购现状
2．联盟采购的发展格局和作用
二、已带量采购品种
1．市场规模
2．治疗领域分布
3．剂型分布
4．中标企业特点
三、带量采购对市场的影响
1．多数品种实现“以价换量”
2．中选品规联动非中选品规市场规模下降
3．厂牌替代加速医院市场格局调整
四、带量采购对企业的影响
1．中标企业
2．未中标企业

第三部分 中国仿制药发展的机遇和挑战
一、中国仿制药国际化
1．机遇
2．挑战
……
第四部分 中国仿制药企业的转型探索
第五部分 中国仿制药发展展望
附录 我国企业在FDA获批ANDA的产品（2018-2021年Q1）