谢建华，企业管理咨询师和培训师，业界广受好评的知名管理顾问。
    广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理，兼任多家企业的常年顾问。
    汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949、IATF 16949的长期探索者和实践者。
    于2001年开始从事企业管理咨询和培训工作，已为300多家企业进行培训，深受广大顾客好评。
    著有“谢建华管理技术文库•质量管理实践经典教材”丛书，已出版的《质量管理体系ISO9001&TS16949*新应用实务》《ISO/TS16949五大技术工具*新应用实务》《企业经营管理结合ISO9001：2015应用实务》等质量管理典藏工具书，深受业界读者好评，连续6年位居畅销榜前列。
    有丰富的企业经营管理经验，很强的组织和沟通能力，特别擅长企业运营管理、过程管理和优化，目标管理和绩效考核，善于对现场干部的培训和现场问题的解决，主张精细化管理，把每一项制度落到实处。
    20年来，对质量标准和质量管理技术及工具进行了深入的研究和运用，并将其融入企业经营管理中，取得了广泛成效，累积了丰富的辅导实务经验，是将质量管理融入企业经营从理论到实践的集大成者。
 
    谢建华辅导和培训专长：
    企业经营和运作管理、企业流程优化、人力资源管理、精益生产改善。
    IATF16949培训和辅导、AS9100、ISO9001、GJB9001等质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001(OHSAS18001)职业健康安全管理体系等的辅导和培训。
    APQP\SPC\MSA\FMEA\PPAP五大技术工具应用培训，质量控制与抽样检验方法、全面质量管理、QC七大手法、问题分析与解决，绩效考核管理、优秀班组长等课程培训。    

    本书从工厂管理实际出发，系统而完整地介绍了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的实施和应用，阐述了汽车行业质量管理的方法，是一部系统、专业、实用的管理书籍。本书既有专业的理论知识，又有丰富的实战经验和技术，体现了质量管理体系的核心和精髓。

    新版标准融入了组织战略、方针、目标、领导力、过程管理、PDCA、风险管理、知识管理、绩效评价、全面质量管理、创新等现代企业经营管理要素，实际上是一个经营管理系统，而不仅仅是质量管理体系。
    本书正是结合ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的要求，根据企业经营管理的需要，将企业战略、经营计划和目标、风险管理融入企业经营管理过程中，增强过程控制能力，通过高效的团队合作、关注有效输出、关注顾客的需求和满意、关注整体目标的实现，从而促进实现企业的整体经营绩效。
    本书涵盖了汽车质量管理体系的所有实施要求，系统深入地阐述了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016的核心和实施方法，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过图表来描述和说明，循序渐进、易学易懂，特别是对质量管理体系实施的重点和难点作了详细的分析，并给出了典型的实施范例和表单，这些范例均来自成功企业的经验，有很强的借鉴性和实用价值。
    本书可供企业中高层领导、质量管理人员、生产管理人员、设计开发及工程技术人员、质量体系人员等学习和研究，是企业内部管理非常实用的指导书籍，也可作为各大院校的培训教材。


    本书共分十二章：
    第一章，详细和系统地介绍了ISO 9000族标准的产生和发展，以及国际汽车工业质量体系ISO/TS16949、IATF 16949的发展历程。
    第二章，列出了ISO 9001:2015中所引用的138个术语和定义，并对汽车行业的41个术语和定义，做了详细的解释和说明。
    第三章，介绍了IATF 16949的主要变化及其目标和适用范围，对ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准10个章节的理解和实施要点结合实际应用，做了详细的分析和解释，并给出了典型的案例，以供参考和借鉴。
    第四章，阐述了组织如何进行内外部环境分析、战略规划和经营计划，包括方针、目标的制定和评审，并给出了经营计划和目标管理的范例。
    第五章，阐述了IATF 16949的过程方法、体系策划和建立，结合案例介绍如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系。
    第六章，介绍了风险管理的原则、过程和方法，如何将风险及其应对措施整合到IATF 16949质量管理体系过程中，并提供了风险管理程序示例。
    第七章，重点说明了顾客特定要求的管理，以及大众Formel Q、通用BIQS的简介。
    第八章，重点讲解了产品安全和特殊特性管理，并提供了相应的文件范例。
    第九章，阐述了质量成本的分析和管理，并给出了应用实例。
    第十章，说明了质量手册的要求和编写方法，并给出了新版质量手册范例。
    第十一章，对企业如何实施内部审核和管理评审进行了详细说明；介绍了基于过程的审核方法，质量体系审核、制造过程审核和产品审核的策划和实施方法，并给出了文件范例。
    第十二章，是关于IATF 16949的认证指南和问题解答，分15个方面、34个问题释疑了企业在IATF 16949认证中常见的问题。    

序  言

春天的风，吹来夏天的雨，秋天的月，照亮冬天的雪。记不得这句话出自何处了，却恰如这本书的编写历程，经过较长时间的打磨，终于完稿了。站在20楼的窗前，我看着凌晨两点依然灯火闪烁的羊城冬夜，空气凉爽，深呼吸了几下，身心顿时放松下来。

早在两年前，就有读者在追问这本书何时能够出版了，除了出于个人工作安排的考虑，更主要的原因是，当时我对新版IATF 16949标准也还在实践和探索中，因此不敢草率动笔。通过两年多的实践应用和消化吸收，今天我终于可以给关心和期待这本书的读者们一个交代了，是你们的鞭策给了我压力和动力，在此感谢你们的宽容，以及多年来给予的支持和信任！

众所周知，IATF 16949标准自2016年10月1日发布后，要求企业在2018年的9月14日前完成新版标准的换版。在不到两年的时间内，要完成全球超过6.6万张证书（截至2016年8月31日，全球共有66033张证书，其中中国27769张）的审核和更换，无论是企业还是审核机构，其工作量可想而知！同时，企业换版的质量和认证机构的审核质量也可想而知！

可以这么说，在进行IATF 16949换版时，很多企业对新版标准是一知半解的，稀里糊涂就完成了换版认证，并没有真正理解新版IATF 16949标准的目的和意图，也很少能够应用到标准中所提出的理念和方法，以提升组织的质量管理体系绩效。

正如IATF 16949:2016标准“前言”中所强调：“本汽车质量管理体系标准，连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001:2015 要求以及 ISO 9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车 QMS 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO 9001:2015 的补充进行理解，并与ISO 9001:2015 结合使用。”也就是说，IATF 16949:2016的应用必须包含ISO 9001:2015的全部要求。

因此，IATF 16949的升级，首先应是ISO 9001:2015的升级。而ISO 9001:2015标准融入了组织战略、方针、目标、领导力、过程管理、PDCA、风险管理、知识管理、绩效评价、全面质量管理、创新等现代企业经营管理要素，实际上是一个经营管理系统，而不仅仅是质量管理体系。因此，必须将这些理念和方法融入组织的IATF 16949质量管理体系中，方能实现预期结果。

但是，很多企业对汽车质量管理体系标准的认知一直存在误区，仅仅将其当作一个认证体系标准。事实上，IATF 16949标准综合了全球各大汽车企业（包括宝马集团、戴姆勒汽车集团、菲亚特克莱斯勒汽车公司、福特汽车、通用汽车、标致雪铁龙集团、雷诺汽车、大众汽车集团）的优秀管理经验和技术方法，从组织战略出发，为全球汽车行业指明了管理的思路、框架和方法。

IATF开发此新版标准的目标是为了进一步发展和完善汽车行业质量管理体系，并为整个汽车供应链提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。

在实施标准的时候，不要只是为了符合标准的要求，应以顾客为导向，聚焦于满足顾客要求并努力超越顾客的期望，并基于企业的经营、管理、绩效的实际需要去理解条款的思想，结合本企业的产品和过程加以应用；应特别关注过程的有效性和效率，并持续改进过程和质量管理体系的绩效。

为帮助读者，特别是刚进入汽车行业从事质量管理体系的工作者理解和应用标准，本书系统深入地阐述了ISO 9001:2015与IATF 16949:2016的核心内容和实施方法，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过图表来描述和说明，全书深入浅出、循序渐进、易学易懂。同时，对质量管理体系实施的重点和难点做了详细的分析，并给出了典型的实施范例和表单，这些范例均来自企业的成功经验，有很强的借鉴价值和实用性。

对于此前已完成IATF 16949换版认证的企业来说，通过此书的学习，应该重新审视现有质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并重新进行梳理和优化，关注有效输出，关注顾客的需求和满意，关注整体目标的实现，从而促进实现企业的整体经营绩效。

本书是笔者十余年来对质量管理的理论研究和经营管理实践的总结，期望对高层管理者、 质量管理工作者、工程技术人员、企业管理干部和广大读者有一定启发、指导和帮助。本书在编写中参考和引用了很多文献（列于书后），有些信息资料来源于网上，特向这些署名或未署名的作者表示由衷的感谢!

由于篇幅所限，很多相关内容未能详尽，加之笔者专业知识水平和经验有限，书中的偏差和不当之处在所难免，诚恳地希望从事质量管理工作的专家、学者及广大读者批评指正，在此深表感谢!

谢建华

2019年12月于广州