生物安全已经成为关乎国计民生的头等大事，深刻认识新形势下加强生物安全建设的重要性和紧迫性，贯彻落实生物安全法，加强国际生物安全风险防控和治理体系建设，提高国家生物安全治理能力，是全社会各行各业的需求。本书由中国疾病预防控制中心生物安全首席专家、亚太生物安全协会主席武桂珍研究员主持编写，国内生物安全领域的其他权威专家共同参与，全书分为八篇，第一篇为生物安全学概论，第二至第八篇围绕生物安全法的“四梁八柱”，从传染病与动植物疫情、两用生物技术与生物安全、实验室生物安全、人类遗传资源与生物资源、生物入侵防控、微生物耐药、生物恐怖与生物武器等方面全面展现了国内外生物安全的总体概况，为读者了解、分析生物安全现状提供了理论依据。 本书适合生物学、公共卫生和预防医学、农林等生物安全相关领域的学生、科研人员及相关从业人员参考使用。

**篇 生物安全学概论
　　**章 生物安全学的基本概念和内容
　　生物安全是国家安全的重要组成部分，与国家安全的其他领域相互渗透、相互作用、相互影响、相互传导，对国家经济社会发展的影响具有战略性、全域性特点，没有生物安全就没有国家安全。
　　2021年9月29日，中共中央总书记习近平在主持加强我国生物安全建设第三十三次集体学习时强调，生物安全关乎人民生命健康，关乎国家长治久安，关乎中华民族永续发展，是国家总体安全的重要组成部分，也是影响乃至重塑世界格局的重要力量。要深刻认识新形势下加强生物安全建设的重要性和紧迫性，贯彻总体国家安全观，贯彻落实生物安全法，统筹发展和安全，按照以人为本、风险预防、分类管理、协同配合的原则，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设，提高国家生物安全治理能力，切实筑牢国家生物安全屏障。
　　党的十八大以来，党中央把加强生物安全建设摆上更加突出的位置，纳入国家安全战略，颁布施行《中华人民共和国生物安全法》（以下简称《生物安全法》），出台国家生物安全政策和国家生物安全战略，健全国家生物安全工作组织领导体制机制，积极应对生物安全重大风险，加强生物资源保护利用，举全党全国全社会之力打好新冠疫情防控人民战争，我国生物安全防范意识和防护能力不断增强，维护生物安全基础不断巩固，生物安全建设取得历史性成就。
　　新冠疫情大大促进了人们对生物安全在国家安全中地位的认识。新冠疫情是新中国成立以来发生的传播速度*快、感染范围*广、防控难度*大的一次重大突发公共卫生事件。面对这一突发事件，习近平总书记高度重视，强调“重大传染病和生物安全风险是事关国家安全和发展、事关社会大局稳定的重大风险挑战”“要把生物安全作为国家总体安全的重要组成部分”，这是总体国家安全观理论和实践的创新。总体国家安全观的形成，来源于国内外形势变化和国家安全事业发展需要，国家安全发展实践又丰富和完善了总体国家安全观。2022年2月14日，在新冠疫情发生的特殊背景下召开的中央全面深化改革委员会会议上，习近平总书记指出，要把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力。
　　当下，全球生物安全形势严峻，世界面临多种生物威胁，新发突发传染病、生物技术谬用、病原微生物实验室生物安全、外来物种入侵、生物恐怖与生物武器威胁已成为人类共同的挑战。
　　《生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过，自2021年4月15日起施行。
　　**节 生物安全的概念
　　生物安全是指国家可有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。生物安全攸关民众健康、社会安定和国家战略安全。国际生物安全形势发展正处于大动荡、大变革的重要转折期。短期内，生物安全风险总体可控，但面临生物恐怖与生物武器威胁、新发突发传染病、两用生物技术风险等棘手问题；长期来看，战略安全风险加大，亟须加强战略引导和技术攻关。
　　国际生物安全形势基本走势在2000～2014年总体保持温和可控状态，但2015年以来形势转向相对严峻。生物威胁已经从偶发风险向现实持久威胁转变，威胁来源从单一向多样化转变，威胁边界从局限于少数区域向多个区域甚至全球化转变，突发生物事件影响范围已经从民众健康拓展为国家安全和战略利益。传统生物安全问题与非传统生物安全问题交织，外来生物威胁与内部监管漏洞风险并存。
　　生物安全属于非传统安全，包括新发突发传染病、新型生物技术误用和谬用、实验室生物安全、国家重要遗传资源和基因数据流失、生物武器与生物恐怖主义威胁等。当前，在联合国、世界卫生组织等的框架下，围绕生物安全相关国际规则的讨论更加热烈，全球生物安全治理进入新的变革期。
　　生物安全学具有多学科、多领域交叉特点，需优化科技创新模式，开展前瞻性研究；同时，推进公共卫生与防疫队伍建设，在生物安全防御等领域设置生物安全风险防控治理相关学科和专业。
　　当前，全球生物安全风险增加、传统生物安全问题和新型生物威胁交织、风险复杂多样。全球范围内人、动物新发突发传染病呈现存量多、增速快、传播广、危害重等趋势，一直是人类和动物健康的重大威胁，也是国家生物安全的*要威胁。因此，需及时跟踪研判，强化部门间统筹协调，形成属地处置、垂直管理、上下联动、部门协同的生物安全管理体系，筑牢国家生物安全防线。
　　随着生物学研究和应用的快速发展，生物相关治理的新尝试不断出现，但这些新尝试常常未经评估、分析、比较。环境变化以及自然灾害的频发都在考验着现有的治理方式，这促使一些学者反思现有的生物安全模式、政策、程序。人们需要对有关生物、安全、社会之间关系的新假设进行实验，越早认识到生物安全治理必须基于实验，就越能了解哪些做法可行、哪些不可行。人们应积极评估和弥补现有生物安全治理体系的不足，采取更具实验性的途径，定期测试和重新评估对科学、安全与社会的基本设想。
　　习近平总书记统揽大局，以战略的高度和前瞻的视野审视国家生物安全，将我国生物安全放在国际生物安全严峻形势和发展趋势的大背景下来考察，极大地丰富和发展了生物安全的内涵和外延，形成了适应我国经济社会发展和国际生物安全主流趋势、具有鲜明中国特色的“生物安全观”。针对生物安全，习近平总书记强调，要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度，把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力。
　　《生物安全法》于2021年4月15日起正式施行。要使《生物安全法》全面落地并发挥实效、筑牢国家生物安全防线，必须统筹好国内和国际两个大局。新冠疫情后，全球生物安全治理体系面临挑战，我国应对和防范生物安全风险能力得到了进一步提升，已经是全球生物安全领域的先行者，需依法依规，积极纳入全球生物安全治理体系的重构。当前国际生物安全形势更趋复杂严峻，需加强生物安全领域的国际合作，支持参与生物安全事件国际救援，共同提升全球生物安全治理水平。《生物安全法》的实施标志着我国生物安全工作进入新阶段、迈上新台阶。我们既要做好自己的事情，又要积极开展国际合作，推动实现生物领域的共同安全、普遍安全。这是生物安全立法的初心，即“维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生”。
　　第二节 新发突发传染病的威胁
　　过去两三百年，人类取得的*大医学成就之一是儿童死亡率下降。这一成就的取得有许多原因，但*直接的原因是通过接种疫苗、治疗和改善卫生条件，在传染病控制方面取得了令人难以置信的进步，即使在21世纪仍取得了实质性进展，我们应该为这一成就感到骄傲，但不能自满。引起传染病的病原体在寻求生存的过程中不断进化。人兽共患病病原体在感染人体宿主时，有可能进化为有效的、人与人之间传播的病原体，人类免疫缺陷病毒（HIV）和许多流感病毒株也是如此（Reid and Taubenberger，2003）。已有的病原体可以通过进化来逃避药物和其他控制措施（Marston et al.，2016）。随着人类社会和环境的变化，病原体可以找到新的适合其生长的生态，在其中滋生并导致疾病。这种持续的进化意味着传染病不太可能像半个世纪前许多人所认为的那样作为对人类健康的威胁而消失（Pier，2008）。一种真正新的病原体的出现或抗生素的彻底失效可能会使过去200年取得的成果付之东流，尽管发生这种事件的可能性很小。
　　近几十年来，严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒、埃博拉病毒、高致病性禽流感病毒H7N9型、中东呼吸系统综合征（MERS）冠状病毒、新型冠状病毒等新发突发传染病病原体持续出现，严重威胁人类健康、经济发展和社会稳定。随着生态与环境不断恶化、人口持续增长和流动，以及由此造成的环境压力、气候变化、城市密集化、国际旅行和移民呈指数增长，诸如此类的因素给传染病推波助澜，新发突发传染病的全球性传播威胁日益加大，疫情传播模式变得越来越复杂，导致国内外不断出现新发突发传染病疫情暴发流行。
　　新发突发传染病出现之时，通常是人兽共患病病原体“跨越”动物-人类屏障，并开始在人类中有效传播之时。例如，艾滋病的流行是病毒自20世纪初从猿类跳跃到人类身上并进行传播，截至2018年的数据，已造成约3500万人死亡，人们在治疗和控制艾滋病方面取得了重大进展，但该病仍在继续蔓延（Jones et al.，2019）。更可怕的是1918年的甲型H1N1流感大流行，它被认为是直接从鸟类传染给人类，并被认为感染了大约5亿人（约占当时世界人口的1/3），在几年内造成5000多万人死亡（Murray et al.，2006）。
　　一、当前我国新发突发传染病的主要态势
　　*先，新病原体不断出现且变异频繁，其导致的突发疫情和频繁的跨物种传播，一直是严重威胁社会稳定和国家安全的重要因素。新发突发传染病的发生呈现明显上升态势，近些年全球几乎每隔1～2年就有1种重大新发突发传染病出现，且大多数来源于野生动物和（或）虫媒传播。其次，新发突发传染病呈现全球性。由于发达的全球贸易和交通运输，人口及物品快速流动，使得人与人之间、人与动物之间的接触概率和频率明显增加，导致新发突发传染病传播速度快、波及范围广，易造成全球流行。*后，我国输入性新发传染病防控形势日趋复杂。全球经济一体化的发展，使传染病跨种属、跨地区传播，导致境外新发突发传染病输入我国的风险也在不断增加，输入性新发突发传染病防控形势日趋复杂，我国已相继发生黄热病、裂谷热、基孔肯亚出血热、甲型流感、中东呼吸系统综合征和寨卡病毒病输入或输入后传播。当前，随着“一带一路”倡议，我国与沿线国家交往将更加密切，人员流动更加频繁，将面临前所未有的输入性新发突发传染病防控及生物安全压力。
　　总之，我国当前新发突发传染病病原体来源广泛，包括野生动物源性新病原体、输入性新发突发传染病病原体等。人类新发传染病78%与野生动物有关，捕杀和食用野生动物也可能导致很多新发突发传染病的传播和暴发。随着合成生物学技术的进步，已经被消灭的微生物复生或新的微生物人工合成成为现实；随着人口持续增长和流动，国际旅行和移民人数呈指数增长，国际贸易量增加、自贸区建设加快，新发突发传染病和动植物疫情的全球性传播威胁日益加大，均严重威胁人类健康、农业生产、经济发展和社会稳定。我们应当开展前瞻性研究和布局，创新并集成国际*尖端生物技术、信息技术和人工智能技术，研发传染病防控智能化监测系统，实现对新发突发传染病的监测、评估和精准防控，维护国家生物安全。
　　二、新发突发传染病的主要威胁
　　*先，新发突发传染病本身具有直接危害。由于新发突发传染病具有传染性强、传播速度快、传播范围广等特点，且针对相应病原体没有有效的疫苗和药物，易导致大规模暴发流行，构成突发公共卫生事件，并可造成严重的社会、经济和政治影响。
　　其次，新发突发传染病与生物恐怖密切关联。随着科技能力不断提升和现代分子生物学的发展，基因编辑、合成生物学等技术可能被谬用，人为制造的“新型病原体”与自然发生的传染病难以区分，导致病死率高、传染性强、难以治疗且没有疫苗，严重威胁社会安全。目前多种高致病性病毒已经在体外拯救出重组病毒，如埃博拉病毒、马尔堡病毒、尼帕病毒和高致病性流感病毒等。这些技术的发展一方面为病毒学基础研究提供了良好的工具；另一方面，如果使用不当，则会给人类健康、环境带来灾害，并可带来生物恐怖的风险。2001年美国发生“炭疽信件”事件，在全美国范围内引起恐慌，同时给全世界的生物安全敲响了警钟。因此，生物恐怖的风险不可忽视，生物恐怖的应对已成为新时期国家安全的重要组成部分，
　　直接关

目录
**篇 生物安全学概论
**章　生物安全学的基本概念和内容 3
**节　生物安全的概念 3
第二节　新发突发传染病的威胁 4
第三节　致病微生物耐药性 7
第四节　生物技术谬用 12
第五节　病原微生物实验室生物安全 20
第六节　外来物种入侵 31
第七节　生物恐怖与生物武器威胁的防范 35
参考文献 50
第二篇 传染病与动植物疫情
第二章　传染病概论 57
**节 传染病的特点和特征 57
第二节 感染 58
第三节 病原体的致病性 60
第四节 致病状况或致病机制 61
第五节 传播方式 62
第六节 诊断 64
第七节 治疗与扑杀 66
第八节 预防控制策略 68
第三章　细菌性传染病 70
**节 细菌学及发展 70
第二节 细菌性传染病历史及流行概况 71
第三节 细菌感染的传播方式 85
第四节 细菌性传染病特点 87
第五节 预防控制策略和未来方向 89
第六节 细菌耐药 91
第七节 结语 94
第四章　病毒性传染病 95
**节 病毒学的发展 95
第二节 病毒性传染病的发展史及流行概况 96
第三节 病毒感染的传播方式 103
第四节 病毒的致病机制 104
第五节 预防与控制策略 106
第五章　寄生虫病 108
**节 寄生虫病的发展史及流行概况 108
第二节 寄生虫病的致病机制 109
第三节 寄生虫病的传染过程 110
第四节 寄生虫病对社会经济的影响 112
第五节 寄生虫病预防与控制策略 113
第六章　人兽共患病 116
**节　概述 116
第二节　人兽共患病的动物宿主 121
第三节　节肢动物媒介 125
第四节　自然疫源地 128
第五节　人兽共患病对社会经济的影响 132
第六节　预防与控制策略 134
第七章　动物疫病 140
**节　概述 140
第二节　全球动物疫病防控 145
第三节　我国动物疫病防控 150
第八章　重大植物疫情 158
**节　概述 158
第二节　风险分析与监测预警 160
第三节　防控策略与技术 163
第四节　重大有害生物 167
参考文献 178
第三篇 两用生物技术与生物安全
第九章　两用生物技术概述 187
**节　两用生物技术 187
第二节　近年值得关注的两用生物技术 187
第三节　两用生物技术监管 188
第十章　微生物基因组修饰技术两用性及生物安全 190
**节　微生物基因组修饰技术 190
第二节　微生物基因组修饰技术两用性及生物安全 195
第十一章　合成生物学技术的两用性与生物安全 199
**节　合成生物学技术及其发展 199
第二节　合成生物学的两用风险与生物安全 206
第十二章　基因编辑、基因驱动技术的两用性与生物安全 209
**节　基因编辑技术 209
第二节　基因驱动技术 220
第三节　基因编辑与基因驱动的两用性与生物安全 223
第十三章　动植物基因组修饰技术及动物克隆技术两用性及生物安全 230
**节　动物基因组修饰技术两用性及生物安全 230
第二节　植物基因组修饰技术两用性及生物安全 241
第三节　动物克隆技术两用性及生物安全 257
第十四章　基因组学技术两用性及生物安全 263
**节　主要基因组测序计划 263
第二节　基因组学技术的两用性 266
第三节　防止基因组学技术谬用的建议 271
第十五章　气溶胶技术两用性及生物安全 273
**节　生物气溶胶的基本特征 273
第二节　生物气溶胶的采集、鉴定与传播 274
第三节　生物气溶胶的防护 278
第四节　气溶胶技术在生物医学领域的应用 279
第五节　生物气溶胶的谬用 281
第十六章　生物安全新技术 284
**节　免疫学技术与生物安全 284
第二节　材料学技术与生物安全 299
第三节　人工智能技术 317
第十七章　生物技术两用性和多学科 322
**节　生物技术在医学中的两用性 322
第二节　生物技术在工业中的两用性 328
第三节　生物技术在农业中的两用性 334
第四节　生物技术两用性与生态环境 342
第十八章　两用生物技术的甄别和应对 346
**节　概述 346
第二节　生物技术的甄别 346
第三节　生物技术的应对 348
第四节　生物技术展望 350
第十九章　生物技术研究、开发与应用安全的监管政策 352
**节　美国两用生物技术监管 352
第二节　欧盟和其他国家两用生物技术监管 358
第三节　我国两用生物技术监管 363
参考文献 367
第四篇 实验室生物安全
第二十章　实验室生物安全概论 395
**节　实验室生物安全的发展 395
第二节　实验室生物安全的基本原理 397
第三节　实验室生物安全法律法规和标准指南 398
第四节　实验室生物安全管理的总则要求 402
第二十一章　实验室生物安全风险评估与控制 406
**节　总则 406
第二节　生物风险管理 414
第三节　动物实验风险评估及风险控制 422
第二十二章　实验室生物安全管理 428
**节　生物安全管理体系 428
第二节　人员管理 435
第三节　材料管理 438
第四节　实验室活动管理 445
第五节　标识管理 449
第六节　生物安保管理 450
第七节　实验室应急管理 452
第八节　废物管理 457
第二十三章　实验室安全防护设施设备 468
**节　实验室安全防护设施 468
第二节　实验室安全防护设备 483
第三节　个人防护装备 524
第二十四章　实验室安全操作技术 533
**节　常规实验活动的安全操作技术 533
第二节　动物实验的生物安全操作 559
第三节　大动物实验的安全操作 561
第四节　实验室消毒与灭菌 563
第五节　实验室应急处置 574
第二十五章　人用疫苗高生物安全风险车间 580
**节　高生物安全风险车间概述 580
第二节　高生物安全风险车间风险评估和风险控制 582
第三节　组织机构与人员 584
第四节　高生物安全风险车间的设计与建造 587
第五节　车间生物安全防护设施设备 593
第六节　高生物安全风险生产设备 596
第七节　车间安全管理体系文件 602
第八节　车间生物安全运行管理 603
第九节　人员防护管理 607
第十节　菌（毒）种和样本的管理 611
第十一节　生产过程生物安全防护 614
第十二节　应急预案、应急处置措施和应急演练 617
第十三节　车间消毒及灭菌处理 620
第十四节　高生物安全风险车间废弃物管理 623
第十五节　车间安保管理 625
第二十六章　兽用疫苗生产车间 628
**节　动物疫病防控与畜牧业 628
第二节　中国兽用疫苗生产企业概况 629
第三节　兽用药品生产质量管理规范与生物安全的关系 630
第四节　常见兽用疫苗与车间的生物安全 633
参考文献 644
第五篇 人类遗传资源与生物资源
第二十七章　人类遗传资源 651
**节　人类遗传资源的概念 651
第二节　人类遗传资源的国内外概况 651
第三节　人类遗传资源的应用和价值 654
第四节　人类遗传资源与国家生物安全 656
第五节　人类遗传资源面临的机遇和挑战 657
第二十八章　生物资源 661
**节　绪论 661
第二节　生物资源安全 663
第三节　生物资源保护 671
第二十九章　微生物资源 677
**节　病原微生物菌（毒）种及样本保藏管理要求 677
第二节　病原微生物菌（毒）种及样本的管理 678
第三节　病原微生物菌（毒）种及样本保藏技术 681
第四节　病原微生物菌（毒）种及样本共享与利用 683
第五节　国内外病原微生物菌（毒）种及样本保藏机构建设 688
第三十章　生物标本资源 692
**节　生物标本资源概况 692
第二节　中国生物标本资源及保藏体系 694
第三节　生物标本资源与生物安全 696
参考文献 700
第六篇 生物人侵防控
第三十一章　国内外生物入侵防控的发展趋势 703
**节　国际生物入侵防控的现状 703
第二节　中国生物入侵发生趋势与面临的难题 704
第三节　中国生物入侵防控体系建设与发展战略 706
第三十二章　中国生物入侵研究的国际影响 709
**节　中国生物入侵研究的国家计划 709
第二节　中国生物入侵研究的国际地位 713
第三十三章　中国主要入侵物种研究 719
**节　入侵动物 719
第二节　入侵植物 761
第三十四章　中国生物入侵防控工程体系 782
**节　生物入侵防控：中国方案 782
第二节　中国生物入侵发展展望 789
参考文献 794
第七篇 微生物耐药
第三十五章　微生物耐药与生物安全 829
**节　微生物耐药公共卫生危害 829
第二节　细菌耐药对患者安全和卫生经济学影响 831
第三十六章　微生物耐药流行病学 833
**节　临床微生物耐药 833
第二节　动物源微生物耐药 846
第三节　环境微生物耐药 849
第三十七章　微生物耐药机制与传播 856
**节　细菌耐药机制 856
第二节　真菌耐药机制 859
第三节　抗疟药物耐药机制 864
第四节　病毒耐药机制 867
第五节　微生物耐药传播 870
第三十八章　微生物耐药控制 877
**节　全球微生物耐药控制行动 877
第二节　微生物耐药监测 880
第三节　微生物耐药监测现状及发展趋势 882
第四节　耐药监测网的建设和应用 888
第五节　多重耐药菌感染控制 889
第六节　耐药微生物感染防治新技术 893
参考文献 898
第八篇 生物恐怖 与生物武器
第三十九章　生物威胁因子 915
**节　概述 915
第二节　分类及种类 915
第三节　检测方法 917
第四节　防控手段 918
第四十章　生物恐怖 919
**节　概述 919
第二节　生物恐怖的历史 920
第三节　生物恐怖的袭击方式 921
第四节　生物恐怖的特点 922
第五节　生物恐怖的危害与处置 923
第四十一章　生物武器 927
**节　概述 927
第二节　生物武器的历史 929
第三节　生物武器的袭击方式 932
第四节　生物武器的特点 933
第五节　生物武器的危害与防护 933
第四十二章　禁止生物武器公约 935
**节　概述 935
第二节　《禁止生物武器公约》的