本手册共包含7章，主要内容包括概述、结核分枝杆菌潜伏感染与发病、重组结核杆菌融合蛋白研究、重组结核杆菌融合蛋白皮肤试验、重组结核杆菌融合蛋白皮肤试验不良反应及处理、重组结核杆菌融合蛋白皮肤试验的影响因素、重组结核杆菌融合蛋白皮肤试验的质量控制等。本手册内容丰富、实用性、指导性强，可作为各级结核病防治机构、医疗机构以及学校卫生保健机构开展重组结核杆菌融合蛋白皮肤试验操作的工具书和培训教材.全球有1/4的人感染了结核分枝杆菌，估算全球结核感染人数达到17亿，我国结核感染人数约3.5亿。结核潜伏感染（LTBI）是结核新发病人的重要来源。在目前我国结核病疫情形势下，要实现终止结核病目标，需继续创新技术和方法。重组结核分枝杆菌融合蛋白技术针对我国结核病防控的重大需求，对LTBI的筛查、菌阴肺结核的辅助诊断、卡介苗接种与结核感染的鉴别诊断，以及在结核感染与非结核分枝杆菌感染的鉴别诊断等方面具有较好的灵敏度和特异度。该方法操作简便、实用性强，尤其能为基层医疗卫生机构、为临床一线结核病防控增添新的利器。提高结核病诊断水平，为我国结核病防控科技支撑能力迈上新台阶，为最终实现终止结核病目标做出新的贡献

第一章　 概述/１

　 第一节　 结核病疫情流行现状/１

　 第二节　 结核病的传播与危害/２

　 第三节　 结核分枝杆菌潜伏感染/４

第二章　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)研究/１０

　 第一节　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)的生物学特征 /１０

　 第二节　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)药理 /１０

　 第三节　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)制剂成分和规格 /１１

　 第四节　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)临床试验研究 /１１

第三章　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ) /１８

　 第一节　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的机制 /１８

　 第二节　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的特征 /１９

　 第三节　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的应用 /２０

　 第四节　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的操作 /２２

　 第五节　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的结果测量 / ２５

　 第六节　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的影响因素 / ３１

第四章　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)不良反应及处理 / ３４

　 第一节　 不良反应种类和发生情况 /３４

　 第二节　 不良反应的处理 /３５

第五章　 新型结核菌素皮肤试验(Ｃ￣ＴＳＴ)的质量控制 /３８

　 第一节　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)的保存/３８

　 第二节　 重组结核杆菌融合蛋白(ＥＣ)使用注意事项/ ３９

　 第三节　 受试者健康教育与管理 /４０

　 第四节　 人员培训 /４０

名词中英文对照 /４５

参考文献 /４６