甘肃中医药产业创新发展战略与路径研究,全面、系统地论述了甘肃中医药产业创新发展的背景及其重要意义,分析、总结了甘肃中医药产业的发展现状,论述了甘肃中医药产业创新发展的基础、机遇及优势,运用中医药现代化、中医药国际化、产业链、价值链等理论,研究提出了甘肃中医药产业创新发展的战略方向、目标、布局和具体实施路径以及保障措施,也提出了中医药产业与精准扶贫、乡村振兴、县域经济等甘肃经济和社会发展的需求融合发展的路径,为政府决策提供参考,为中医药企事业单位发展提供新思路。本书共分 6章,24节。本书可供中医药产业相关政府管理部门、高校、医药企业专业人员参考。
《甘肃中医药产业创新发展战略与路径研究》全面、系统地论述了甘肃中医药产业创新发展的背景及其重要意义,分析、总结了甘肃中医药产业的发展现状,论述了甘肃中医药产业创新发展的基础、机遇及优势,运用中医药现代化、中医药国际化、产业链、价值链等理论,研究提出了甘肃中医药产业创新发展的战略方向、目标、布局和具体实施路径以及保障措施,也提出了中医药产业与精准扶贫、乡村振兴、县域经济等甘肃经济和社会发展的需求融合发展的路径,为政府决策提供参考,为中医药企事业单位发展提供新思路。全书共分6章,24节。
《甘肃中医药产业创新发展战略与路径研究》可供中医药产业相关政府管理部门、高校、医药企业专业人员参考。
《甘肃中医药产业创新发展战略与路径研究》:
1.中成药二次开发概述
由于历史原因,我国中成药科技基础相对薄弱,普遍存在功能主治模糊、生产工艺粗放、质量控制技术落后、过程风险管控不足等问题,严重制约中成药品种做大、做强。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼依据我国中药产业发展的实际,结合国际医药产业发展的新趋势,针对影响中成药品种发展的共性问题,2004年率先提出了对名优中成药进行二次开发的理念和策略,并组织来自天津中医药大学、浙江大学等单位的多学科队伍,研发了一批关键技术,推动了产业技术升级。围绕制约中成药品种做大、做强的共性问题,提出了基于临床定位和药效物质基础,整体提升产品质量和科技水平的研究策略,构建了中成药二次开发核心技术体系,形成了培育中药大品种的二次开发模式。在天津市科学技术委员会资助下,经过8年的研究,完成了32个中成药品种二次开发,销售额过亿元的品种由3个增加到12个,2013年销售额达50亿元,是开发前的4.2倍,累计销售额超过200亿元,促进了名优中成药向中药大品种的转化。该研究成果“中成药二次开发核心技术体系创新研发及其产业化”荣获2014年国家科技进步奖一等奖。
2.优势中成药品种的遴选
优势中成药品种的遴选应秉承“临床价值大,科学价值强,市场价值高”的理念。结合甘肃中成药品种的实际情况进行分析研究,贞芪扶正胶囊(片)、苁蓉通便口服液、结核丸、定眩丸、小儿黄芪健脾口服液、当归腹痛宁滴丸、复康片、祖师麻膏药、奇正消痛贴、独一味胶囊、元胡止痛滴丸、洁白片(胶囊)、参芪五味子片、宣肺止咳露、官瘤宁胶囊、红芪口服液、红花如意丸、如意珍宝丸、扶正补血颗粒、维血宁颗粒等中成药品种基本上属于独家品种,特色突出,疗效确切,质量安全,市场基础好,发展潜力大,可以作为优先选择的二次开发品种。
3.优势中成药二次开发的创新路径
(1)提升中成药质量控制水平
创新中药制药过程质量控制技术理论,创建从中药材、中药饮片、制剂生产到成品全程质量控制技术,运用中药制药过程关键质量控制点辨识、制药工艺节点质量检查指标控制、制药过程信息集成及数据溯源等关键技术,提高中成药质量控制水平。
(2)优化中成药生产工艺
运用中药制药过程系统工程技术,建立中药制药过程分析、建模及优化方法,对制药过程进行系统辨识及综合优化,将过程参数检测、工艺品质调控、质量风险管控、数字化平台与制药工艺设备等进行系统优化设计,构建基于绿色制药理念的高品质中药制药工程体系。科学设置制药工艺品质调控点及质控指标,以量化模型取代传统经验,精准控制工艺参数,显著提升中药制剂工艺水平。
(3)明确中成药药效物质
运用中成药化学基础辨析技术,系统性辨识中药化学组成、药效物质、有害杂质及主要成分,将化学组成、药效物质纳入质量检测标准,提升药品质量控制水平,保证临床疗效。
(4)揭示中成药作用机制
运用基因组学、蛋白质组学及代谢组学等技术,建立多元化的综合评价体系,研究辨识中成药作用机制。运用网络药理学中药药效评价技术方法,揭示中成药多组分、多通路、多靶点、多途径的整合调节机制。
(5)改进中成药剂型
我国传统中成药剂型如丸剂、散剂、膏剂、丹剂、汤剂、酒剂、搽剂等在质量控制、用法用量等方面存在许多不足之处,中药剂型的现代化已经是必然的发展趋势。例如,天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂对传统中成药乌鸡白凤丸(大蜜丸)进行了6年的研究开发,吸收当今国际药学尖端技术,完成了从乌鸡白凤丸向乌鸡白凤片的转换,制成每片0.5g的药片,不仅服用量减少了,而且使用方便,疗效显著,深受市场欢迎。
……
第一章 甘肃中医药产业创新发展的背景与意义
第一节 甘肃中医药产业创新发展的背景
一、中医药全球化发展
二、党和政府高度重视中医药工作
三、甘肃省大力推进中医药产业发展
第二节 甘肃中医药产业创新发展的意义
一、推进中医药产业创新发展是探索新模式的迫切需要
二、推进中医药产业创新发展是培育战略性新兴产业的重大举措
三、推进中医药产业创新发展是帮助贫困地区脱贫致富的重要途径
四、推进中医药产业创新发展是实现中医药产业可持续发展的现实选择
五、推进中医药产业创新发展是促进中医药走向世界的根本动力
第二章 甘肃中医药产业发展现状
第一节 甘肃中医药产业创新发展的基础条件
一、中药材种植规模化发展
二、中药工业体系初步形成
三、中药材市场体系建设逐步完善
四、中医药事业发展成效显著
第二节 甘肃中医药产业创新发展的比较优势
一、丰富独特的中药材资源优势
二、底蕴深厚的中医药文化优势
三、富有潜力的中医药科技优势
四、先行先试的中医药政策优势
第三节 甘肃中医药产业创新发展面临的问题与挑战
~、中医药产业总体规模较小,缺乏大型企业
二、中药制药企业营销能力较弱,缺乏大品牌产品
三、中医药产业研发水平较低,缺乏创新成果
四、中医药产业人力资源不足,缺乏高层次领军人才
五、中医药产业技术转型升级较慢,缺乏资金支持
第三章 甘肃中医药产业创新发展战略
第一节 甘肃中医药产业创新发展战略总体思路
一、战略指导思想
二、战略原则
三、战略目标
第二节 甘肃中医药产业创新发展战略方向
一、中医药产业现代化发展战略
二、中医药产业生态化发展战略
三、中医药产业品牌化发展战略
四、中医药产业差异化发展战略
五、中医药产业多元化发展战略
六、中医药产业国际化发展战略
第三节 甘肃中医药产业创新发展战略布局
一、优化道地药材生产布局
二、优化中医药产业园区布局
三、优化中药材市场布局
四、中医药健康旅游示范基地布局
第四章 甘肃中医药产业创新发展路径
第一节 甘肃中药材生产创新发展路径
一、甘肃中药材生产存在的问题
二、甘肃中药材生产创新发展路径
三、中药材生产创新发展案例
第二节 甘肃中药材市场营销创新发展路径
一、中药材市场营销特点
二、甘肃中药材营销创新路径
三、建设甘肃中药材交易市场体系
四、中药材市场营销创新发展案例
第三节 甘肃中药饮片产业创新发展路径
一、中药饮片的概念
二、中药饮片产业的特点
三、甘肃中药饮片产业发展简述
四、甘肃中药饮片产业存在的主要问题
五、甘肃中药饮片创新发展路径
六、中药饮片创新发展案例
第四节 甘肃中药配方颗粒创新发展路径
一、中药配方颗粒的概念
二、我国中药配方颗粒发展历程
三、甘肃中药配方颗粒发展概况
……
第五章 中医药产业与甘肃经济、社会需求融合发展路径
第六章 甘肃中医药产业创新发展保障体系
参考文献
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