数字疗法是数字健康的一个子集，是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。DTA与国际标准化组织合作，于2023年6月首次给出了在行业和全球具有一致性的定义：数字疗法是“通过生成和提供对患从“十四五”以来，国家已经逐渐重视数字疗法的发展，在多个重要规划中提出大力发展数字疗法技术与应用。本书为数字疗法领域的学术性专著，首先，全面梳理总结国际上有关数字疗法的概念、政策、软件产品、管理与服务模式、支付制度及其对中国数字疗法领域的借鉴意义。结合我国在人群慢病管理的实际情况，重点关注我国基层开展的对常见慢性病（高血压、糖尿病、血脂异常）的健康管理流程，总结欧美国家几类慢病管理的数字疗法干预的实证研究及其对我国的启示。此外，作者进一步总结了数字疗法的临床试验、真实世界研究、经济学评价等研究评价方法，为同行在国内开展数字疗法的研究设计，提供方法学参考。

第一篇 数字疗法概览
第一章 数字疗法的定义与内涵
一、数字疗法的定义
二、数字疗法的基本原则
三、数字健康、数字医疗、数字疗法的内涵
四、数字疗法与数字健康的区别
五、数字疗法的价值
六、数字疗法产品分类
七、数字疗法的核心原理
第二章 数字疗法产业发展现状
一、数字疗法产业发展的背景
二、数字疗法的市场潜力与价值
三、数字疗法产品库
四、数字疗法的商业模式
第三章 数字疗法产品的注册审批制度
一、数字疗法产品注册审批概述
二、各国数字疗法产品审批注册路径
三、完善数字疗法产品审批制度
第二篇 数字疗法的临床试验和价值评估方法
第四章 数字疗法临床试验概述
一、数字疗法临床试验的概念
二、数字疗法的循证证据类型
三、临床试验机构管理
第五章 全球数字疗法临床试验的发展现状
一、数字疗法临床试验的检索与信息收集
二、数字疗法临床试验发展的3个阶段
三、数字疗法临床试验的各国分布
四、数字疗法临床试验的疾病领域分布
第六章 数字疗法临床试验的研究设计特征
一、临床试验的研究设计类型
二、数字疗法的临床试验规模
三、全球数字疗法临床试验的结局分类
第七章 数字疗法临床试验后的产品上市与展望
一、数字疗法上市产品的特点
二、总结与展望
第八章 数字疗法产品价值评估的方法学
一、数字疗法产品价值评估的内容
二、数字疗法产品价值评估的方法
三、数字疗法价值评估的研究设计
第三篇 数字疗法在疾病治疗管理中的应用
第九章 数字疗法在糖尿病患者管理中的应用
一、数字疗法在糖尿病领域的应用前景概述
二、数字疗法管理糖尿病患者的产品与功能
三、数字疗法用于糖尿病治疗与管理的效果：RCT试验的荟萃分析
四、讨论与总结
第十章 数字疗法在高血压患者管理中的应用
一、数字疗法在高血压领域的应用前景概述
二、高血压数字疗法产品及其功能
三、数字疗法用于高血压治疗和管理的效果：RCT试验的荟萃分析
四、讨论与总结
第十一章 数字疗法在老年认知障碍患者管理中的应用
一、数字疗法在老年认知障碍治疗领域的应用前景概述
二、改善老年认知障碍的数字干预技术
三、老年认知障碍数字疗法产品及其功能
四、数字健康干预技术用于治疗老年认知障碍的循证效果：RCT试验的荟萃分析
五、小结
第十二章 数字疗法在慢性阻塞性肺疾病患者管理中的应用
一、COPD数字疗法的产品及其应用
二、数字疗法应对传统COPD的管理现状
三、数字疗法在COPD管理中的应用价值
四、COPD数字疗法应用的局限性
五、小结
第十三章 数字疗法在抑郁症患者管理中的应用
一、国内外抑郁症数字疗法产品现状
二、抑郁症数字疗法产品的功能效果
三、小结
第十四章 游戏数字疗法在不同疾病患者管理中的应用
一、游戏数字疗法产品的开发与应用
二、游戏数字疗法产品的应用建议
第四篇 数字疗法的中国实践与展望
第十五章 发展数字疗法，构筑新质生产力
一、数字健康新质生产力的政策先导与试点先行
二、数字疗法对于卫生健康新质生产力的重要意义
第十六章 海南省：中国数字疗法的先驱示范
一、海南省发展数字疗法的政策和资源优势
二、海南省发展数字疗法的“五步走”
三、数字疗法发展的“海南模式”与成功经验
四、海南省数字疗法发展面临的问题与挑战
五、完善海南省数字疗法发展路径的建议
第十七章 数字疗法的国内外展望
一、数字疗法全球发展趋势
二、全球数字疗法共同面临的挑战
三、国内外数字疗法发展对比
四、国外数字疗法发展对中国的启示
附录 数字疗法海南倡议（2023）