仿制药质量和疗效一致性评价政策改革及进程分析问题是我国医药领域最严峻、最热点的问题之一, 关系到国内仿制药企业生死存亡, 也关系到仿制药可获得性及药品安全战略。仿制药品的可获得性不仅是民生问题, 也是政治问题。本文主要包括: 仿制药与原研药质量和价格差异的现状、仿制药在世界各国信任度问题、中美日三国仿制药一致性评价政策差异、仿制药一致性评价政策对医药产业的影响, 以及药师对仿制药相关政策的观点和态度等。