一、什么是FMEA

FMEA（failure model effectiveness analysis），潜在失效模式与效应分析，效应分析也可翻译成后果分析，指潜在异常没有发生，可能会发生。FMEA一般是在正式设计或正式生产前做，是一种风险管理工具，目的是提高产品设计质量和工艺设计质量。

FMEA在20世纪60年代中期用于美国航天工业（NASA），是一项技术革新技术，70年代美国用于汽车行业的设计。1993年，在美国质量控制协会汽车部和汽车工业集团的主持下，克莱斯勒、福特和通用汽车公司对其各自有关FMEA的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理，形成统一的标准，这是第一版FMEA，现在我们用的是2019版，也就是第五版FMEA。第一版至第四版FMEA是美国汽车工业集团AIAG制作，第五版FMEA是AIAG和德国汽车工业协会VDA下属QMC质量管理中心制作。

FMEA的分类，按研究的时间来分，有设计DFMEA、过程PFMEA、监视和系统响应FMEA(FMEA-MSR)，比如PCBA设计FMEA、PCBA过程FMEA。按研究的对象来分，有系统FMEA、子系统FMEA、部件FMEA，比如PCBA子系统PFMEA，研究印刷、贴片等工序失效，PCBA部件PFMEA，下面由PCB板、连接器、芯片等组成，可以有PCB工序PFMEA，研究锣板、钻孔、沉铜等工序的失效。如图1-1、图1-2所示。FMEA-MSR是设计FMEA的一个补充，是研究汽车产品在使用过程中的监测诊断系统的失效，比如刹车异常亮黄灯，这就要刹车检测—传输信号—命令执行。FMEA-MSR的研究对象是软件系统、电子系统或机电系统，这些系统中包括至少一个传感器、一个控制单元和一个执行器，或它们的一个子集。分析有关在客户操作条件下的潜在失效，以及对系统和车辆的影响后果。该方法考虑的是系统或驾驶人员是否探测到失效。客户操作将被理解为终端用户操作，或服务操作和维护操作，包括车辆驾驶、维护保养、维修、软件更新升级等。在客户操作过程中发现失效，可以通过切换到降级操作，通知驾驶人员，和/或将诊断故障代码(DTC)写入控制单元达到服务目的，从而避免最初的失效模式。