1 确定质量管理体系的范围
2 顾客特定要求
3 产品和过程的符合性
4 产品安全
5 公司责任
6 过程有效性和效率
7 过程拥有者
8 组织的作用、职责和权限
9 风险分析
10 预防措施
11 应急计划
12 质量目标及其实施的策划
13 工厂、设施及设备策划
14 过程操作的环境
15 测量系统分析
16 测量溯源
17 内部实验室
18 外部实验室
19 能力
20 能力(在职培训)
21 内部审核员能力
22 第二方审核员能力
23 意识
24 员工激励与授权
25 质量管理体系文件
26 记录保存
27 工程规范
28 运行策划和控制
29 产品和服务要求
30 产品和服务的设计和开发
31 设计和开发策划
32 产品设计技能
33 带有嵌入式软件的产品的开发
34 产品设计输入
35 制造过程设计输入
36 特殊特性
37 监测
38 设计和开发确认
39 原型样件方案
40 产品批准过程
41 设计和开发输出
42 制造过程设计输出
43 设计和开发更改
44 外部提供的过程、产品和服务的控制
45 控制的类型和程度
46 外部供方的信息
47 控制计划
48 标准化作业——操作指导书和目视标准
49 作业准备的验证
50 停工后的验证
51 全面生产维护
52 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
53 生产排程
54 标识和可追溯性
55 防护
56 服务信息的反馈
57 与顾客的服务协议
58 更改控制
59 过程控制的临时更改
60 产品和服务的放行
61 全尺寸检验和功能试验
62 外观项目
63 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
64 法律法规的符合性
65 接收准则
66 顾客的让步授权
67 不合格品控制——顾客规定的过程
68 可疑产品的控制
69 返工产品的控制
70 返修产品的控制
71 顾客通知
72 不合格品的处置
73 监视、测量、分析和评价
74 顾客满意
75 优先级
76 内部审核
77 管理评审
78 问题解决
79 防错
80 保修管理体系
81 顾客投诉和使用现场失效试验分析
82 持续改进
后记
展开